产品内容
全希®——肿瘤全外显子(WES)基因检测(Whole Exome Sequncing,WES)可以对各类实体肿瘤相关基因变异进行详尽临床解读,综合评估影响免疫治疗疗效的指标,并提供高质量的肿瘤新生抗原序列信息。
(1)检测内容
检测约2万个基因的全外显子区及重要的内含子区域,其中包括与肿瘤的诊断、治疗和预后等密切相关的668个核心基因。
(2)产品特点
① 全景覆盖:覆盖免疫治疗、靶向治疗、化疗及遗传性肿瘤相关的基因变异;
② 免疫预测:通过检测TMB、TNB(仅全希NEO)、MSI、PD-L1指标及23个免疫治疗疗效相关基因,全方位提示免疫治疗效;
③ 智慧解读:内嵌“华大时针”数据库,东亚人群肿瘤基因组大数据,定期更新,解读无遗漏,检测更有效;
④ 准确高效:检测各个环节多重质控,层层把控最终结果。
肿瘤免疫治疗方案
(1)免疫检查点抑制剂
免疫检查点抑制剂可阻断免疫抑制信号,活化T细胞,从而杀灭肿瘤细胞,可用于治疗多种晚期实体瘤。常见的免疫检查点抑制剂的靶点包括:PD-1、PD-L1、CTLA-4。
(2)个体化肿瘤疫苗
基于肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗新技术, 通过对患者肿瘤组织进行新生抗原分析, 设计并制备个体化抗肿瘤疫苗注射剂, 使患者自身免疫系统能够有效识别, 杀灭肿瘤细胞,以及预防肿瘤的复发。
(3)过继性细胞治疗
从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞,在体外进行扩增和功能鉴定, 然后回输到患者体内, 达到杀伤肿瘤细胞的目的。过继性细胞治疗主要包括TIL,DC,TCR-T, CAR-T等。
产品突出优势
(1)国家卫计委首批“肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术”临床应用试点单位;
(2)通过卫生部临检中心室间质评“体细胞突变”、“肿瘤游离DNA检测”等项目;
(3)通过2019美国CAP NGS项目PT;
(4)华大特有黄种人基因组数据库;
(5)数据解读基于权威指南和科研文献;
(6)获得NMPA批准注册的自主研发的MGISEQ-2000等国产测序仪。
检测性能
适用人群
(1)希望通过一次检测,获得全面治疗方案的肿瘤患者;
(2)需要全面评估免疫治疗用药、疗效和预后的肿瘤患者;
(3)希望入组个性化肿瘤疫苗、细胞治疗等免疫治疗临床试验的肿瘤患者;
(4)希望探究肿瘤免疫治疗新方案的肿瘤医生;
(5)希望探究肿瘤发病机制或寻找新标志物的肿瘤医生。
样本要求
检测周期
15个自然日(自样本中心收到合格样本之日起开始计算)