产品内容
基于宏基因组学技术,提取感染标本中全部核酸经过不同的样本前处理,在华大自主高通量测序平台上进行测序,通过高质量临床数据库PMDB比对和智能化算法分析,获得疑似致病微生物的种属信息,无偏性的检测细菌、真菌、病毒、寄生虫等17500种病原体,显著提高病原诊断阳性率,指导临床靶向使用抗生素,协助感染的精准诊疗。
根据检测内容不同,分为DNA检测、RNA检测和DR共检产品。DNA检测流程适用于疑似DNA病原体感染时,如细菌、真菌、寄生虫、DNA病毒等,尤其是胞内寄生的细菌(结核分枝杆菌)、细胞壁较厚的真菌(隐球菌)等。RNA检测流程适用于疑似RNA病毒感染时,如流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等RNA病毒。疑似RNA病毒感染时,选择RNA检测产品。当病毒感染难以排除时,建议送检DR共检产品。
产品突出优势
(1)更稳:标准化实验室质量管理体系,检测稳定可靠;
(2)更全:全面的检测流程,病原种类全覆盖;
(3)更高:高测序数据量,带来病原检测高敏感性;
(4)更准:临床级别数据库和核心智能算法,结果精准。
临床意义
针对疑难危重以及不同感染症候群,快速实现感染性疾病的精准诊治。
(1)标本直接测序:针对疑难危重以及不同感染症候群(血流感染、中枢神经系统感染以及呼吸系统感染),采集相应感染部位的临床样本,如血液、脑脊液、肺泡灌洗液和痰液等,对样本进行核酸提取、建库和测序。
(2)病原广泛覆盖:基于宏基因组学方法,全面覆盖细菌、真菌、病毒、寄生虫等共17500种病原微生物。
(3)自动快速报告:收到合格样本起24小时,获得疑似致病微生物的种属信息,并提供全面深入的报告,为疑难危重感染患者提供快速精准诊断依据,促进抗生素的合理应用。
适用样本
检测的必要性
病原微生物是指可以侵犯人体,引起感染甚至传染病的微生物,或称病原体,主要包括朊毒体、真菌、细菌、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体、病毒等。在病原体中,以细菌和病毒的危害性最大。
感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病,多为细菌、病毒和真菌等病原体及其产物所引起的局部或全身性炎症或器官功能障碍,具有较大的危害性和较高的病死率。目前,全球感染性疾病的发病率有所上升,病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。
重症急性呼吸综合征、新型冠状病毒感染、新变异型克雅病、H7N9禽流感等新发感染性疾病不断出现。而HIV、多重或广谱耐药的结核分枝杆菌、沙眼支原体等经典感染性疾病病原体又死灰复燃或出现新的致病特征。各种新发和再发的感染性疾病、不易发现的多重感染以及不明病因的发热等,都给人类健康带来了巨大的威胁,因此,临床上对感染性疾病诊断的准确性和时效性提出了更高的要求。
临床上大量的感染病例需要对其感染病原进行检测,其中包括每年至少50万例的重症感染病人。目前临床上传统的病原微生物鉴定方法主要有涂片镜检、分离培养、生化反应和质谱等方法,但其存在周期长、过程复杂及灵敏度低等缺点,如分枝杆菌菌种鉴定需要长达30-40d的时间,而一些苛养菌及病毒对培养条件要求极其苛刻,甚至不能培养。以PCR为基础的分子诊断技术解决了上述部分病原体鉴定的问题,但难以解决未知微生物的检测难题。未知微生物在未知核酸序列时无法设计引物,成为这类技术的最大障碍。
服务流程
(1)咨询与知情同意;
(2)样本采集;
(3)样本寄送;
(4)样本接收及信息录入
(5)核酸提取+建库;
(6)高通量测序;
(7)信息分析;
(8)报告解读;
(9)发送报告;
(10)报告咨询。